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冷凍干燥機醫藥行業應用

2020-03-19

  冷凍干燥機的工作將是一個從液體到固體再到氣體的過程,在凍干過程中,溶質顆粒之間的“液橋”被凍成“固橋”,兩顆粒之間的相對位置固定,兩顆粒之間沒有表面張力。隨著溶劑的不斷升華,“固橋”減小,但在“固橋”消失之前,兩粒子之間的相對位置不會改變。

  冷凍干燥過程基本上在0℃以下進行,即在產品的冷凍狀態下,只有在后期減少產品的殘余含水量,才能使產品升溫到0℃以上,但一般不超過40℃。在真空條件下,當水蒸氣直接升華時,藥物殘留在冰凍的冰架中,形成海綿狀多孔結構,干燥后其體積大小基本不變。再次使用前,只要加入注射用水,就會溶解。

  因此,真空冷凍干燥技術在醫藥行業應用較廣,可以提升產品的質量和檔次。西藥冷凍干燥在中國得到了發展。許多大型制藥廠都有冷凍干燥設備。在中藥方面,主要局限于人參、鹿茸、山藥、冬蟲夏草等少量中藥。此外,它還應用于生物醫學產品領域。

  近年來,我國生物制品和藥品生產受到嚴格的監督檢查。GMP認證的實施和推廣,使得藥品相關企業需要考慮采購設備,因此我國冷凍干燥機市場在政策的影響下取得了高速發展。過去藥品政策法規不嚴,很多企業只是潛在的購買者,現在大量的潛在需求轉化為明確的實際需求,凍干機市場容量擴大,產品需求旺盛。

  隨著我國醫藥工業的高速發展,對藥品的需求量較大。凍干藥品因其穩定性好、易貯存等優點,在藥品中所占比例越來越大。目前,凍干粉針年產量超過11億瓶。目前,我國粉末注射制劑中凍干制劑占20%,化學原料藥占5%-6%,生物制劑占30%,國外粉末注射制劑占50%-60%,化學原料藥占20%。今后,這一比例將進一步增加。鑒于我國重視醫藥行業,尤其是生物醫藥產品的質量,作為醫藥產品制造業的藥品冷凍干燥機及其系統將高速發展。


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